5月22日,ASCO摘要公布,同时merus也公布了其双特异抗体MCLA-158联合K药的最新二期临床数据股票配资指南官方,优异的临床数据导致merus股价大涨32%。
MCLA-158是靶向EGFR和LGR5的双抗,根据报道目前该药物已经在clinical trials网站上登记Ⅲ期临床,用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。目前Merus已经公布了双抗的Ⅱ期临床结果,1500 mg剂量下联合K药一线治疗HNSCC的响应率达到60%,其中有5位患者达到完全缓解,mDoR为11个月,确认的ORR达到50%,安全性良好。MCLA-158Ⅱ期临床设计如下,符合入组条件的患者接受1500 mg, Q2W(每两周一次)的MCLA-158治疗,同时联合pembrolizumab治疗(400mg,Q6W)
包括安全性在内的入组患者基线如下:
疗效方面,在接受目标剂量治疗的24位患者中,总体的ORR为60%,同时有5位患者达到了CR。在p16阳性的患者中,总体ORR为50%(2/4)。中位总生存期(OS)随访时间为9.6个月;中位OS尚未达到。6个月时的Kaplan-Meier法OS预估值为93%。安全性:该联合方案耐受性良好,未观察到显著的重叠毒性。45例患者报告了治疗相关不良事件(AEs),多数为1级或2级;1例先前报告过的无关5级AE。最常见AEs(各级/≥3级)包括痤疮样皮炎(49%/7%)、乏力(49%/7%)和皮疹(44%/0%)。输液相关反应(复合术语)发生率为38%(各级)和7%(3级),主要发生于首次输注时且全部缓解
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